의약품 회수·판매중지 현황

식약처 공개 데이터 기반 의약품 회수·판매중지 현황입니다.

• 시나비엠정25밀리그램(시나칼세트염산염)

  (주)팜젠사이언스

  자발회수

  불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

  2024.12.20

• 1.이도스킨스왑(에탄올), 2.이도스킨스왑에이(에탄올), 3.넓은스왑(에탄올), 4.이야프라임알콜스왑(에탄올), 5.이케어클린스왑(에탄올), 6.아이두알콜스왑(에탄올), 7.아이두손소독티슈(에탄올), 8.바디알콜스왑(에탄올), 9.아이두손소독티슈플러스(에탄올), 10.마크스토리스킨스왑(에탄올)

  (주)이도팜

  강제회수

  품질부적합(질량시험) *회수대상은 '넓은스왑(에탄올)'에 한함

  2024.12.19

• 베네프정(시나칼세트염산염)

  (주)유유제약

  자발회수

  불순물(N-nitroso-cinacalcet)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수

  2024.12.19

• 퍼슨시나칼셋정25밀리그램(시나칼세트염산염)

  (주)퍼슨

  자발회수

  불순물(N-nitroso-cinacalcet)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수

  2024.12.19

• 비오플250산(사카로마이세스보울라르디균)

  건일제약(주)

  자발회수

  성상 부적합(산제 굳음 현상)에 따른 영업자 회수

  2024.12.19

• 시나칼정(시나칼세트염산염)

  (주)휴온스메디텍

  자발회수

  불순물(N-nitroso-cinacalcet)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수

  2024.12.19

• 1.안골지(잔탄검), 2.노스노멀티(잔탄검), 3.노스노링(잔탄검)

  제이케이제약(주)

  강제회수

  품질부적합(미생물한도)

  2024.12.19

• 원데이액(염화나트륨)

  주식회사 아이메디슨

  강제회수

  품질부적합(미생물한도)

  2024.12.19

• 1.에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(레귤러), 2.에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(수퍼), 3.에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(롱)

  주식회사에스이씨코리아

  강제회수

  품질부적합(질량)-에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(롱)

  2024.12.19

• 칼세파라정25mg(시나칼세트염산염)

  (주)휴온스

  자발회수

  불순물(N-nitroso-cinacalcet)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수

  2024.12.17

• 보위황정

  미래바이오제약(주)

  강제회수

  품질부적합(붕해시험)

  2024.12.17

• 센도스연질캡슐

  알파제약(주)

  자발회수

  품질 부적합 우려에 따른 영업자 회수

  2024.12.11

• 에브젯정10/40밀리그램(에제티미브, 아토르바스타틴)

  (주)이든파마

  자발회수

  안정성 시험 일부항목(용출시험) 기준일탈로 인한 영업자회수

  2024.12.11

• 바이케어플러스제이보건용마스크(KF94)(흰색)

  주식회사 키즈마루

  강제회수

  형상(끈길이) 부적합

  2024.12.10

• 후모레스액

  (주)셀비온

  자발회수

  안정성시험 결과 보존제 함량 기준 미달 우려로 인한 영업자 회수

  2024.12.06

• 두드리진시럽(히드록시진염산염)

  삼아제약(주)

  자발회수

  기재사항 중 원료의약품 분량의 오기(100mL를 30mL로 표시)로 인한 영업자 회수

  2024.12.06

• 알피린장용정(아스피린)(수출용)

  (주)제일제약

  자발회수

  성상 부적합 (낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알 끼리 붙어 있는 현상)우려

  2024.12.05

• 대한위재신축성탄력붕대

  (주)대한위재상사

  강제회수

  형상시험(사수)부적합

  2024.12.04

• 한일양행면고무탄력붕대

  한일양행(주)

  강제회수

  형상시험(사수), 중량 부적합

  2024.12.04

• 씨케이갈근

  씨케이(주)

  강제회수

  카드뮴 기준초과( 기준 0.3ppm이하, 결과 0.5ppm)

  2024.12.04