의약품 회수·판매중지 현황

식약처 공개 데이터 기반 의약품 회수·판매중지 현황입니다.

• 센도스연질캡슐

  알파제약(주)

  강제회수

  확인, 함량, 제제균일성(감마오리자놀), 보존제 시험 부적합

  2024.11.25

• 레그파라정25밀리그램(시나칼세트염산염)

  한국쿄와기린(주)

  자발회수

  안정성시험 결과 불순물(N-니트로소시나칼셋) 초과 검출에 따른 영업자 회수

  2024.11.20

• 레그파라정75밀리그램(시나칼세트염산염)

  한국쿄와기린(주)

  자발회수

  안정성시험 결과 불순물(N-니트로소시나칼셋) 초과 검출에 따른 영업자 회수

  2024.11.20

• 클피도정(클로피도그렐황산염)

  메딕스제약(주)

  자발회수

  갱신 만료에 따른 영업자회수

  2024.11.20

• 세란드정(알마게이트)

  삼진제약(주)

  강제회수

  품질부적합(붕해시험)

  2024.11.19

• 아스피바장용정(아스피린)

  (주)바이넥스

  자발회수

  성상 부적합(낱알 표면이 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상) 우려

  2024.11.18

• 진셀몬큐텐정

  영진약품(주)

  자발회수

  장기 안정성 시험에서 함량(레티놀아세테이트) 부적합에 따른 영업자 회수

  2024.11.15

• 1.쉴드맥스컴포트보건용마스크(KF80)(대형)(흰색), 2.쉴드맥스컴포트보건용마스크(KF80)(대형)(검정색)

  주식회사벤투스솔루션

  강제회수

  품질부적합(분진포집효율)

  2024.11.15

• 틴자정150밀리그램(니자티딘)

  에이치엘비제약(주)

  자발회수

  안정성시험 결과 불순물(N-니트로소디메틸아민, NDMA) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 영업자 회수

  2024.11.15

• 올본청상자

  주식회사올본

  강제회수

  성상

  2024.11.13

• 조화토사자

  (주)조화제약

  강제회수

  성상

  2024.11.13

• 1.플로우황사방역마스크(KF94)(대형)(흰색,검정색,회색,연한황색,다홍색,연분홍색), 2.플로우황사방역마스크(KF94)(소형)(흰색,검정색,회색,연한황색,다홍색,연분홍색,노란색)

  (주)플로우

  강제회수

  품질(분진포집효율) 부적

  2024.11.12

• 웰클린네오황사방역마스크(KF94)(대형, 중형, 소형)(흰색, 검은색, 회색, 노란색, 연황색, 연분홍색, 산호색)

  주식회사바이오플러스

  강제회수

  품질(분진포집효율) 부적합

  2024.11.12

• 유니온아스피린장용정

  한국유니온제약(주)

  자발회수

  성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수(포장단위 500정에 한함)

  2024.11.12

• 넥시엔정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)

  엔비케이제약(주)

  자발회수

  성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수

  2024.11.07

• 넥시엔정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)

  엔비케이제약(주)

  자발회수

  성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수

  2024.11.07

• 마더스아스피린장용정100mg(아스피린)

  (주)마더스제약

  자발회수

  성상 부적합((낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)우려

  2024.11.05

• 씨케이오약

  씨케이(주)

  강제회수

  중금속(카드뮴 부적합) 기준1.0ppm 결과 1.6ppm

  2024.11.05

• 1.에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(레귤러), 2.에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(수퍼), 3.에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(롱)

  주식회사에스이씨코리아

  강제회수

  에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(레귤러)-품질부적합(질량)

  2024.11.04

• 아스텍션장용정100밀리그램(아스피린)

  (주)셀트리온제약

  자발회수

  성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수※ 포장단위 500정에 한함

  2024.11.04