의약품 회수·판매중지 현황

식약처 공개 데이터 기반 의약품 회수·판매중지 현황입니다.

• 에나폰정5밀리그램(아미트리프틸린염산염)

  환인제약(주)

  자발회수

  불순물(N-nitroso-notriptyline, NNORT) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

  2025.02.12

• 칼레그나정25밀리그램(시나칼세트염산염)

  (주)라이트팜텍

  자발회수

  불순물(N-니트로소시나칼셋) 한시적 허용기준 초과 (우려)에 따른 영업자 회수

  2025.01.31

• 아모부로펜프리믹스주(이부프로펜)

  (주)휴온스

  자발회수

  아모부로펜프리믹스주(이부프로펜)에 타사 제품(데노넥스주(아세트아미노펜))의 2차 포장자재로 일부 포장됨에 따른 영업자 회수

  2025.01.26

• 씨케이자오가

  씨케이(주)

  자발회수

  관능(성상)부적합

  2025.01.24

• 스트렙실허니앤레몬트로키(플루르비프로펜), 스트렙실오렌지트로키(플루르비프로펜)

  (유)옥시레킷벤키저

  자발회수

  변경 명령(사용상의 주의사항 일부) 미반영에 의한 영업자 회수

  2025.01.23

• 알셉트정5mg(도네페질염산염수화물)

  알리코제약(주)

  자발회수

  제조방법(주성분 제조원) 변경 미신고에 따른 영업자 회수

  2025.01.23

• 대웅바이오두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램

  대웅바이오(주)

  자발회수

  포장단위 오류에 따른 영업자 회수

  2025.01.21

• 브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용), 브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)

  (주)태준제약

  자발회수

  2차 포장(알루미늄 호일) 표시 오기에 따른 영업자 회수

  2025.01.20

• 퓨톨 손소독액 (에탄올)

  (주)크로바케미칼

  강제회수

  함량 시험(에탄올) 부적합

  2025.01.17

• 아비테론듀오정500/2.5밀리그램(아비라테론,프레드니솔론)

  한미약품(주)

  자발회수

  허가 사항과 다르게 제조(직접 용기 재질)

  2025.01.15

• 늘봄새부리형방역마스크(KF94)(대형)(흰색, 검정색)

  청춘디

  강제회수

  품질부적합(분진포집효율)

  2025.01.13

• 레그칼정25밀리그램(시나칼세트염산염)

  (주)새한제약

  자발회수

  불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

  2025.01.02

• 나눔수질

  나눔제약주식회사

  강제회수

  중금속 (비소) 부적합

  2024.12.27

• 나눔대계

  나눔제약주식회사

  강제회수

  중금속(카드뮴)부적합

  2024.12.27

• 퓨어마인드대계

  주식회사퓨어마인드농업회사법인

  강제회수

  중금속(카드뮴) 부적합

  2024.12.27

• 라이트웨어핏보건용마스크(KF94)(흰색,검정색,진회색,국방색,노란색,연한황색,분홍색,상아색,연한노란색,연한회색,산호색)(대형,중형,소형)

  주식회사 스마트테크

  강제회수

  품질기준부적합

  2024.12.24

• 레파트진정25mg(시나칼세트염산염)

  대원제약(주)

  자발회수

  불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

  2024.12.23

• 1.안골지(잔탄검), 2.노스노멀티(잔탄검), 3.노스노링(잔탄검)

  제이케이제약(주)

  자발회수

  미생물오염우려

  2024.12.23

• 시나파라정25mg(시나칼세트염산염)

  한화제약(주)

  자발회수

  불순물(N-니트로소시나칼셋) 한시적 허용기준 초과(우려)에 따른 영업자회수

  2024.12.20

• 시나세트정(시나칼세트염산염)

  알보젠코리아(주)

  자발회수

  불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

  2024.12.20