의약품 회수·판매중지 현황

식약처 공개 데이터 기반 의약품 회수·판매중지 현황입니다.

• 뉴브리즈깨끗한방역마스크(KF94)(대형,중형)(흰색)

  (주)퓨어메이트

  강제회수

  품질부적합(형상시험 끈)

  2026.02.03

• 레푸로진시럽(레보드로프로피진)

  삼천당제약(주)

  자발회수

  품질부적합 우려(성상, 미생물한도)에 따른 시중 유통품에 대해 영업자 회수

  2026.02.02

• 엔탭허브필발

  (주)엔탭허브

  강제회수

  건조감량

  2026.01.30

• 한솔신이

  한솔제약(주)

  강제회수

  순도시험 부적합

  2026.01.29

• 삼흥얼큰이황사방역마스크(KF94)(대형)(백색)

  주식회사삼흥컴퍼니

  강제회수

  품질부적합(끈길이)

  2026.01.28

• 식스방역용마스크(KF94)(특대형)

  (주)캐드원

  자발회수

  사용기한을 허가사항과 다르게 기재

  2026.01.27

• 광명당선퇴

  주식회사 광명당제약

  강제회수

  관능(성상) 부적합

  2026.01.27

• 엘사정2.5mg(아픽사반(미분화))

  동광제약(주)

  자발회수

  표시된 포장단위와 실제 낱알 개수 차이 발생으로 인한 영업자 회수

  2026.01.26

• 맘스덤네오드레싱(멸균반창고(1회용))

  (주)네오메디제약

  강제회수

  인장강도 부적합

  2026.01.22

• 뉴메디랩드레싱(멸균반창고(1회용))

  (주)아텍스(Atex.co.,Ltd)

  강제회수

  인장강도 부적합

  2026.01.22

• 센스켓정(클로로필린구리나트륨착염)

  동국제약(주)

  자발회수

  안정성 시험 일부 항목(용출시험) 기준 일탈로 인한 영업자 회수

  2026.01.20

• 로디엔셋정40/2.5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈)

  한림제약(주)

  자발회수

  사용기한 표기 오기재(정상 사용기한 이내임)

  2026.01.15

• 로디엔셋정80/2.5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈)

  한림제약(주)

  자발회수

  사용기한 표기 오기재(정상 사용기한 이내임)

  2026.01.15

• 로디엔셋정80/2.5/25밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈)

  한림제약(주)

  자발회수

  사용기한 표기 오기재(정상 사용기한 이내임)

  2026.01.15

• 누코미트캡슐200밀리그램(아세틸시스테인)

  (주)셀트리온제약

  자발회수

  안정성 시험 일부 항목(용출시험) 기준 일탈로 인한 영업자 회수

  2026.01.13

• 메디아렌즈워시액(염화나트륨)

  주식회사보라미

  자발회수

  이물 혼입 우려

  2026.01.12

• 올메텍플러스정20/12.5밀리그램

  (주)대웅제약

  자발회수

  타제품(올메텍정20밀리그램) 혼입 우려에 따른 영업자회수

  2026.01.09

• 1.2080베이직치약, 2.2080데일리케어치약, 3.2080클래식케어치약, 4.2080스마트케어플러스치약, 5.2080트리플이펙트알파스트롱치약, 6.2080트리플이펙트알파후레쉬치약

  애경산업(주)

  자발회수

  중국 수입치약업체 자체 수시 점검 중 제품에 이물질(트리클로산)이 포함된 것을 확인하고, 사전예방적 조치로 시중유통품에 대한 영업자회수

  2026.01.05

• 뉴본정50단위(칼리디노게나제)

  (주)메디카코리아

  자발회수

  시판후 안정성 시험에서 일부 시험항목(칼리디노게나제 함량) 기준일탈에 따른 영업자 회수

  2025.12.26

• 크라목신듀오건조시럽[아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)](수출명:SHINACIN Duo dry syrup,ATADAR Duo Dry syrup)

  신풍제약(주)

  자발회수

  의약품 동등성 재평가 결과(생물학적동등성 미입증)에 따라 시중 유통품에 대한 영업자 회수

  2025.12.22