의약품 회수·판매중지 현황

식약처 공개 데이터 기반 의약품 회수·판매중지 현황입니다.

• 에스포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)

  삼천당제약(주)

  자발회수

  외부포장과 실제 내용물이 상이한 제품 발견에 따른 영업자 회수[외부포장: 에스포린점안액, 내용물:라타스트점안액]

  2026.02.27

• 가스트로그라핀

  바이엘코리아(주)

  자발회수

  불순물(N-Nitroso-Meglumine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수

  2026.02.26

• 시나세트정(시나칼세트염산염)

  알보젠코리아(주)

  자발회수

  불순물(N-nitroso-Cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수

  2026.02.25

• 에이스에스픽스

  에이스메디칼(주)

  강제회수

  품질부적합(점착력 시험)

  2026.02.25

• 에어데이즈컬러핏보건용마스크(KF94)(대형,소형)(진회색,연회색,분홍색,연황색,노란색,연한상아색,연한 산호색,상아색,연한갈색,진한노란색,연한분홍색,다홍색,연한보라색,진한녹색,검회색,연한청록색)

  주식회사쿠스

  강제회수

  품질 부적합 (분진포집효율)

  2026.02.24

• 대한관류용멸균생리식염수

  대한약품공업(주)

  자발회수

  자사 타제품＊으로 잘못 표기된 제품 발견에 따른 영업자 회수 (※ 대한관류용멸균증류수)

  2026.02.24

• 발트렉스정500밀리그램(발라시클로비르염산염)

  (주)글락소스미스클라인

  자발회수

  니트로사민류 불순물(N-nitroso-N-ethyl-valacyclovir)의 일일 섭취허용량을 초과한 특정 제조단위에 대한 영업자회수

  2026.02.20

• 1.아딘폴거품세정액, 2.덴티오클렌저, 3.퓨리덴구강장치세정제, 4.스마일폼의치세정제, 5.파로덱스의치세정제, 6.덴탈비프로클리어구강장치세정제, 7.소피오티클리어구강장치세정제, 8.미라클구강장치세정폼, 9.닥트러스트리치폼구강장치세정제, 10.프로덴티브큐잇클리어구강장치세정폼, 11.퓨어덴티구강장치세정액, 12.닥터덴구강장치세정제

  (주)성원제약

  강제회수

  아딘폴거품세정액 품질부적합(탄산수소나트륨 함량 및 확인시험)

  2026.02.19

• 네오밴드플러스에스

  (주)네오메디제약

  강제회수

  품질부적합(점착력 시험)

  2026.02.19

• 트라미펜세미정

  하나제약(주)

  자발회수

  불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수

  2026.02.13

• 탁소텔1-바이알주(도세탁셀수화물)

  (주)사노피-아벤티스코리아

  자발회수

  시판후 안정성시험 일부 시험항목(불용성이물) 기준일탈로 인한 영업자회수

  2026.02.13

• 트라임정

  (주)킵스바이오파마

  자발회수

  불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수

  2026.02.13

• 파리에트정10밀리그람(라베프라졸나트륨)

  주식회사제뉴원사이언스

  자발회수

  허가사항과 다른 부형제를 사용하여 제조

  2026.02.13

• 브이앤치약(침강탄산칼슘)

  주식회사두원사이언스제약

  강제회수

  품질부적합(pH)

  2026.02.10

• 오투포유휴대용산소

  (주)한성비씨씨

  강제회수

  품질부적합(순도시험)

  2026.02.09

• 옵디보주20mg(니볼루맙,유전자재조합)

  한국오노약품공업주식회사

  자발회수

  금속이물 혼입 우려 영업자회수

  2026.02.06

• 옵디보주100mg(니볼루맙,유전자재조합)

  한국오노약품공업주식회사

  자발회수

  금속이물 혼입 우려 영업자회수

  2026.02.06

• 옵디보주240mg(니볼루맙,유전자재조합)

  한국오노약품공업주식회사

  자발회수

  금속이물 혼입 우려 영업자회수

  2026.02.06

• 젤라펜에스정

  미래바이오제약(주)

  강제회수

  품질부적합(함량미달)

  2026.02.05

• 브리즈깨끗한방역마스크(KF94)(소형,초소형)(흰색, 진회색, 노란색, 상아색, 연보라색, 분홍색, 연분홍색, 연초록색, 연산호색, 산호색, 산호색(검정색끈), 연황색, 연황색(검정색끈)

  (주)퓨어메이트

  강제회수

  품질부적합(형상시험끈)

  2026.02.03