의약품 회수·판매중지 현황

식약처 공개 데이터 기반 의약품 회수·판매중지 현황입니다.

• 씨케이사인

  씨케이(주)

  강제회수

  품질부적합(성상)

  2024.01.23

• 다온백강잠

  농업회사법인다온허브주식회사

  강제회수

  품질부적합(성상)

  2024.01.23

• 엔탭허브곡기생

  (주)엔탭허브

  강제회수

  성상

  2024.01.23

• 스폴론정(메틸프레드니솔론)

  경동제약(주)

  자발회수

  타사의 제품*에 자사 포장재가 사용된 1병 발견에 따른 영업자 회수 *주성분·첨가제의 종류, 함량이 동일한 제품(제이더블유신약(주) ‘피디정’)

  2024.01.18

• 나눔수질

  나눔제약주식회사

  강제회수

  중금속(비소) 부적합

  2024.01.18

• 아세크로나정(아세클로페낙)

  삼성제약(주)

  자발회수

  제품의 용기 내 타사 제품* 혼입에 따른 영업자 회수 *주성분·첨가제의 종류, 함량이 동일한 제품 [천우신약(주)-툴스페낙정100밀리그램(아세클로페낙)]

  2024.01.18

• 다이야펜정400밀리그램(이부프로펜)

  미래바이오제약(주)

  강제회수

  품질부적합(유연물질)

  2024.01.12

• 에리스정(에페리손염산염)

  미래바이오제약(주)

  강제회수

  품질부적합(용출시험)

  2024.01.12

• 리코리스주

  대한뉴팜(주)

  자발회수

  성상 변화(침전물) 우려에 따른 영업자 회수

  2024.01.11

• 태흥스왑(에탄올)

  태흥메디칼

  강제회수

  품질검사 미실

  2024.01.10

• 트로앤텍트로키(오렌지), 트로앤텍트로키(페퍼민트)

  동국제약(주)

  자발회수

  금속 이물 혼입에 따른 영업자회수

  2024.01.03

• 카디론정(카르베딜롤)

  대우제약(주)

  자발회수

  허가사항과 다르게 제조한 원료 사용 완제의약품 영업자 회수

  2024.01.03

• 이토정(이토프리드염산염)

  (주)파마킹

  자발회수

  허가(신고)사항과 다르게 제조한 원료 사용 완제의약품 영업자회수

  2024.01.03

• 딜라돌정25밀리그램(카르베딜롤)

  부광약품(주)

  자발회수

  허가사항과 다르게 제조한 원료 사용 완제의약품 영업자 회수

  2024.01.02

• 자니틴정150밀리그램(니자티딘)

  경동제약(주)

  자발회수

  안정성시험(장기보존)결과(NDMA초과검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

  2024.01.02

• 본에이드정70밀리그램(알렌드론산나트륨수화물)

  (주)동구바이오제약

  자발회수

  허가사항과 다르게 제조한 원료 사용 완제의약품 영업자 회수

  2024.01.02

• 1.메디랩드레싱(멸균반창고(1회용)), 2.메디랩드레싱베이지(멸균반창고(1회용))

  (주)아텍스(Atex.co.,Ltd)

  강제회수

  형상(패드 폭) 품질부적합

  2023.12.29

• 성십자탄력붕대에이

  성십자(주)

  강제회수

  품질부적합(성상(사수))

  2023.12.28

• 성진붕대3호

  성진양행

  강제회수

  형상(길이) 부적합

  2023.12.22

• 엘록테이트주[에프모록토코그알파(혈액응고인자VIII-Fc융합단백, 유전자재조합)]

  (주)사노피-아벤티스코리아

  자발회수

  자진회수

  2023.12.22