의약품 회수·판매중지 현황

식약처 공개 데이터 기반 의약품 회수·판매중지 현황입니다.

• 다존 입체황사마스크(KF94)

  주식회사케이씨테크

  강제회수

  품질 부적합(분진포집효율(염화나트륨, 파라핀오일))

  2024.02.24

• 유시다파정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴)

  (주)유영제약

  자발회수

  불순물(NTTP) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수

  2024.02.23

• 에이다파시타듀오정10/100밀리그램

  안국약품(주)

  자발회수

  불순물(NTTP) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

  2024.02.22

• 베노플러스겔(수출명:베노포르테겔,트롬보실겔)

  (주)유유제약

  자발회수

  직접 용기 불량으로 누액 발생에 따른 영업자회수

  2024.02.19

• 자누스틴듀오정10/100밀리그램

  (주)경보제약

  자발회수

  불순물(NTTP) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수

  2024.02.19

• 젠시가에스정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴)

  알보젠코리아(주)

  자발회수

  안정성시험(장기, 가속)결과, 불순물(NTTP) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

  2024.02.19

• 나누당시가정10/100밀리그램

  한국휴텍스제약(주)

  자발회수

  불순물(NTTP) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

  2024.02.19

• 조화음양곽

  (주)조화제약

  강제회수

  정량법

  2024.02.16

• 허브팜방풍

  (주)허브팜

  강제회수

  이산화황

  2024.02.16

• 허브팜천문동

  (주)허브팜

  강제회수

  이산화황

  2024.02.16

• 허브팜절패모

  (주)허브팜

  강제회수

  카드뮴

  2024.02.16

• 메디카미녹시딜정(미녹시딜)

  (주)메디카코리아

  자발회수

  의약품 동등성 재평가 결과(생물학적동등성 미입증)에 따라 시중 유통품에 대한 영업자 회수

  2024.02.08

• 모모시딜정(미녹시딜)

  주식회사더유제약

  자발회수

  ‘생동시험 결과(비동등)에 대한 조치’에 따라 시중 유통품에 대한 영업자 회수

  2024.02.07

• 경동판테놀연고(덱스판테놀)

  경동제약(주)

  자발회수

  성상변화(변색)에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수

  2024.02.07

• 유니미녹시딜정

  한국유니온제약(주)

  자발회수

  ‘생동시험 결과(비동등)에 대한 조치’에 따라 시중 유통품에 대한 영업자 회수

  2024.02.07

• 현진반하

  (주)현진제약

  강제회수

  이산화황

  2024.02.05

• 다파진에스듀오정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴)

  경동제약(주)

  자발회수

  안정성시험(장기보존, 가속)결과, 불순물(NTTP) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

  2024.02.01

• 스피리바레스피맷(티오트로퓸브롬화물수화물)

  한국베링거인겔하임(주)

  자발회수

  카트리지(다회용) 내 약물표시기 결함

  2024.01.29

• 녹십자-알부민주20%(사람혈청알부민)[수출명: 볼루민20%(100㎖),알부맥스20%(50㎖)-케이지씨씨,알부미나20%(50㎖),지씨피디알부민주20%(50㎖),바바이오텍-알부민20%,알부셀,휴먼알부민아이피/이피20%(100㎖),알부민주 20%-지씨씨,알부미나 세리카 휴마나 20% 50ml 솔루시옹 인엑터블,알부민 지씨씨,알부벳 20%,휴민 20,알부렌]

  (주)녹십자

  자발회수

  주사제 내용물의 응고 현상에 따른 영업자회수

  2024.01.24

• 제일글리시진주

  제일약품(주)

  자발회수

  성상 변화(침전물) 우려에 따른 영업자 회수

  2024.01.23