의약품 회수·판매중지 현황

식약처 공개 데이터 기반 의약품 회수·판매중지 현황입니다.

• 벨록사액상주5mg/mL(옥살리플라틴)

  (주)종근당

  자발회수

  안정성시험 중 일부 항목(특이성 불순물) 부적합(우려)에 따른 영업자회수

  2023.12.05

• 스레토정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)

  오스틴제약(주)

  강제회수

  ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증

  2023.12.05

• 스토젠정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)

  아주약품(주)

  강제회수

  ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증

  2023.12.05

• 뮤리나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)

  대원제약(주)

  강제회수

  ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증

  2023.12.05

• 뮤코라제정(스트렙토키나제.스트렙토도르나제분말)

  한미약품(주)

  강제회수

  ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증

  2023.12.05

• 듀오나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)(수출명:코오롱듀오나제정)

  코오롱제약(주)

  강제회수

  ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성이 인정되지 않음

  2023.12.05

• 바나제정(스트렙토키나제및스트렙토도르나제)

  알보젠코리아(주)

  강제회수

  ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증

  2023.12.05

• 바로타제정

  삼천당제약(주)

  강제회수

  ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증

  2023.12.05

• 뮤타제정(스트렙토키나제,스트렙토도르나제)[수출명:엠-탈스정(M-TALS Tab)(Streptokinase, Streptodornase)

  고려제약(주)

  강제회수

  ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증

  2023.12.05

• 레토나제정

  위더스제약(주)

  강제회수

  ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증

  2023.12.05

• 레오다제정(스트렙토키나제.스트렙토도르나제)

  신풍제약(주)

  강제회수

  ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증

  2023.12.05

• 케타바실액(벤잘코늄염화물),맨솔액(벤잘코늄염화물),푸조메(벤잘코늄염화물)

  제이케이제약(주)

  자발회수

  자진회수

  2023.12.04

• 포타겔현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트)

  대원제약(주)

  자발회수

  품질부적합 우려(미생물한도)에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

  2023.11.24

• 바른창출

  (주)바른한방제약

  강제회수

  품질 부적합(확인시험, 순도시험4))

  2023.11.22

• 포타겔현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트)

  대원제약(주)

  강제회수

  품질부적합(미생물한도)

  2023.11.22

• 현진복분자

  (주)현진제약

  강제회수

  성상

  2023.11.21

• 씨케이천남성

  씨케이(주)

  강제회수

  품질부적합(중금속(카드뮴 기준초과 ) 결과 0.6ppm 기준 0.3ppm

  2023.11.21

• 현진골쇄보

  (주)현진제약

  강제회수

  확인시험

  2023.11.20

• 동양숙지황

  (주)동양한방제약

  강제회수

  함량

  2023.11.20

• 케타바실액(벤잘코늄염화물),맨솔액(벤잘코늄염화물),푸조메(벤잘코늄염화물)

  제이케이제약(주)

  강제회수

  성상 부적합

  2023.11.10