의약품 회수·판매중지 현황

식약처 공개 데이터 기반 의약품 회수·판매중지 현황입니다.

• 광덕제약목단피

  농업회사법인(주)광덕

  강제회수

  이산화황 기준초과 (결과: 163ppm 기준: 30ppm이하 )

  2024.07.19

• 씨케이오약

  씨케이(주)

  강제회수

  품질부적합중금속(카드뮴)기준초과 (결과:1.4ppm /기준:1.0ppm이하)

  2024.07.19

• 휴먼당귀

  주식회사휴먼허브

  강제회수

  중금속(카드뮴) 부적합

  2024.07.19

• 허브팜일당귀

  (주)허브팜

  강제회수

  중금속(카드뮴)

  2024.07.18

• 드림아이액(20%염산폴리헥사메틸렌비구아니드)(수출명:MIA, O2 Active Care, Inno Vision Lens, Magia Color, Eurosoft, Europa, Seeshell, Immy Eye, Dream Eye, Any Eye Multi, Any Eye Gold, Golden Eye, Beauty Look, Natural Care, Natural Clear, Julia, Bos, Tint, O Eye, Eye Gem, Glanz, Maxi-Care, Frenz B5, Opti B5, Crystal Eye, OPTI-LUX, Natural Clear Plus, INNO AQUA, Eye Care, SOLO SOFT CARE, Aqua B5, Kiss Eye, Oasys active)

  주식회사 케이앤제이씨

  자발회수

  미생물 시험 부적합

  2024.07.18

• 내눈에편안한멀티퍼포스솔루션액(20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드)

  주식회사 케이앤제이씨

  자발회수

  미생물 시험 부적합

  2024.07.18

• 프렌즈프로B5(20%염산폴리헥사메칠비구아니드)

  주식회사 케이앤제이씨

  자발회수

  미생물시험 부적합

  2024.07.18

• 삼원천남성

  (주)삼원제약

  강제회수

  카드뮴 부적합

  2024.07.17

• 씨케이천마

  씨케이(주)

  강제회수

  품질부적합 이산화황 기준초과 (기준: 30ppm이하 결과: 122ppm)

  2024.07.17

• 허브팜당귀

  (주)허브팜

  강제회수

  중금속(카드뮴)

  2024.07.17

• 삼원한인진

  (주)삼원제약

  강제회수

  카드뮴 부적합

  2024.07.17

• 큐세틴캡슐(플루옥세틴염산염)

  주식회사 노바엠헬스케어

  자발회수

  NDMA 등 불순물 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수

  2024.07.16

• 카슈웰현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘)

  주식회사제뉴원사이언스

  자발회수

  자사 제조 다른 제품(포 포장) 혼입에 따른 영업자회수

  2024.07.16

• 큐세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)

  주식회사 노바엠헬스케어

  자발회수

  NDMA 등 불순물 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수

  2024.07.16

• 씨케이산조인

  씨케이(주)

  강제회수

  품질부적합(관능검사 중 성상부적합)

  2024.07.09

• 씨케이산조인초

  씨케이(주)

  강제회수

  품질부적합(관능검사중 성상부적합)

  2024.07.09

• 아트리플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)

  (주)유영제약

  자발회수

  아트리플러스주(프리필드) 투여 후 주사부위 부종 및 심한 통증 등 부작용 발생 사례가 신고됨에 따른 영업자회수

  2024.07.08

• 시타엑스정50밀리그램(시타글립틴염산염수화물)

  주식회사제뉴원사이언스

  자발회수

  시판후 안정성 시험에서 불순물(NTTP)초과 검출에 따른 영업자회수

  2024.07.05

• 시타엑스정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물)

  주식회사제뉴원사이언스

  자발회수

  시판후 안정성 시험에서 불순물(NTTP)초과 검출에 따른 영업자회수

  2024.07.05

• 펨타주25밀리그램/밀리리터(페메트렉시드이나트륨2.5수화물)

  에이치케이이노엔(주)

  자발회수

  시판후 안정성 시험에서 개별 유연물질 기준 초과

  2024.06.28