회수 의약품 조회 · 판매중지 약 목록

식약처 공개 데이터 기반 의약품 회수·판매중지 현황입니다.

• 칼세파라정25mg(시나칼세트염산염)

  (주)휴온스

  자발회수

  불순물(N-nitroso-cinacalcet)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수

  2024.12.17

• 에브젯정10/40밀리그램(에제티미브, 아토르바스타틴)

  (주)이든파마

  자발회수

  안정성 시험 일부항목(용출시험) 기준일탈로 인한 영업자회수

  2024.12.11

• 센도스연질캡슐

  알파제약(주)

  자발회수

  품질 부적합 우려에 따른 영업자 회수

  2024.12.11

• 바이케어플러스제이보건용마스크(KF94)(흰색)

  주식회사 키즈마루

  강제회수

  형상(끈길이) 부적합

  2024.12.10

• 두드리진시럽(히드록시진염산염)

  삼아제약(주)

  자발회수

  기재사항 중 원료의약품 분량의 오기(100mL를 30mL로 표시)로 인한 영업자 회수

  2024.12.06

• 후모레스액

  (주)셀비온

  자발회수

  안정성시험 결과 보존제 함량 기준 미달 우려로 인한 영업자 회수

  2024.12.06

• 알피린장용정(아스피린)(수출용)

  (주)제일제약

  자발회수

  성상 부적합 (낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알 끼리 붙어 있는 현상)우려

  2024.12.05

• 대한위재신축성탄력붕대

  (주)대한위재상사

  강제회수

  형상시험(사수)부적합

  2024.12.04

• 씨케이갈근

  씨케이(주)

  강제회수

  카드뮴 기준초과( 기준 0.3ppm이하, 결과 0.5ppm)

  2024.12.04

• 한일양행면고무탄력붕대

  한일양행(주)

  강제회수

  형상시험(사수), 중량 부적합

  2024.12.04

• 센도스연질캡슐

  알파제약(주)

  강제회수

  확인, 함량, 제제균일성(감마오리자놀), 보존제 시험 부적합

  2024.11.25

• 레그파라정25밀리그램(시나칼세트염산염)

  한국쿄와기린(주)

  자발회수

  안정성시험 결과 불순물(N-니트로소시나칼셋) 초과 검출에 따른 영업자 회수

  2024.11.20

• 클피도정(클로피도그렐황산염)

  메딕스제약(주)

  자발회수

  갱신 만료에 따른 영업자회수

  2024.11.20

• 레그파라정75밀리그램(시나칼세트염산염)

  한국쿄와기린(주)

  자발회수

  안정성시험 결과 불순물(N-니트로소시나칼셋) 초과 검출에 따른 영업자 회수

  2024.11.20

• 세란드정(알마게이트)

  삼진제약(주)

  강제회수

  품질부적합(붕해시험)

  2024.11.19

• 아스피바장용정(아스피린)

  (주)바이넥스

  자발회수

  성상 부적합(낱알 표면이 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상) 우려

  2024.11.18

• 1.쉴드맥스컴포트보건용마스크(KF80)(대형)(흰색), 2.쉴드맥스컴포트보건용마스크(KF80)(대형)(검정색)

  주식회사벤투스솔루션

  강제회수

  품질부적합(분진포집효율)

  2024.11.15

• 진셀몬큐텐정

  영진약품(주)

  자발회수

  장기 안정성 시험에서 함량(레티놀아세테이트) 부적합에 따른 영업자 회수

  2024.11.15

• 틴자정150밀리그램(니자티딘)

  에이치엘비제약(주)

  자발회수

  안정성시험 결과 불순물(N-니트로소디메틸아민, NDMA) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 영업자 회수

  2024.11.15

• 올본청상자

  주식회사올본

  강제회수

  성상

  2024.11.13