의약품 회수·판매중지 현황

식약처 공개 데이터 기반 의약품 회수·판매중지 현황입니다.

• 메가베타정24mg(베타히스틴염산염)

  (주)휴온스

  자발회수

  불순물(N-nitroso-betahistine) 초과 검출 우려에 따른 사전 예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수자진회수

  2025.04.15

• 베네프정(시나칼세트염산염)

  (주)유유제약

  자발회수

  불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전 예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수

  2025.04.09

• 참조은상엽

  참조은제약

  강제회수

  성상

  2025.04.08

• 풍산백선피

  풍산주식회사

  강제회수

  성상 부적합

  2025.04.08

• 스몰크림(프레드니솔론발레로아세테이트)

  알리코제약(주)

  자발회수

  ‘스몰크림(프레드니솔론발레로아세테이트)’ 제품에 ‘아크라손크림(수출명: 사프티덤크림(Safticream), 젠트리크림)’ 튜브가 사용됨에 따른 영업자 회수

  2025.04.08

• 이트코나졸캡슐(이트라코나졸)

  (주)인트로바이오파마

  자발회수

  시판후 안정성 시험에서 기준일탈(용출시험)에 따른 영업자 회수

  2025.04.07

• 이코사연질캡슐300밀리그램(이코사펜트산에틸)

  대웅바이오(주)

  자발회수

  장기안정성 시험에서 성상 부적합에 따른 영업자 회수

  2025.04.07

• 엔탭허브백두구

  (주)엔탭허브

  강제회수

  건조감량

  2025.04.04

• 조화반하

  (주)조화제약

  강제회수

  이산화황

  2025.04.04

• 자렐토정15밀리그램(리바록사반)

  바이엘코리아(주)

  자발회수

  변경사항(사용상의 주의사항) 미반영에 의한 영업자 회수

  2025.04.02

• 대우로라타딘정(수출명:로미딘정,라틴정,필미딘정)

  대우제약(주)

  자발회수

  낱알식별표시가 잘못 표시됨

  2025.03.31

• 패티오돌주사(아이오다이즈드오일)

  동국제약(주)

  자발회수

  안정성 시험 일부항목(흡광도 시험) 기준일탈로 인한 영업자 회수

  2025.03.31

• 퍼슨시나칼셋정25밀리그램(시나칼세트염산염)

  (주)퍼슨

  자발회수

  불순물(N-nitroso-cinacalcet)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수

  2025.03.26

• 현진백두구

  (주)현진제약

  강제회수

  건조감량

  2025.03.21

• 시나세트정(시나칼세트염산염)

  알보젠코리아(주)

  자발회수

  불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

  2025.03.19

• 클로드릴정(클로피도그렐황산수소염)

  (주)새한제약

  자발회수

  시판 후 안정성시험에서 기타 개개 유연물질 초과에 따른 영업자회수

  2025.03.17

• 수피아더뉴황사방역마스크(KF94)(대형)(연갈색,연분홍색)

  주식회사 미연다글로벌

  강제회수

  품질 부적합(분진포집효율) *회수대상은 연갈색에 한함

  2025.03.17

• 비씨아토르바스타틴정(아토르바스타틴칼슘수화물)

  (주)비씨월드제약

  자발회수

  제품명 오기*에 따른 영업자 회수 * ‘비씨아토르바스타틴정’이 ‘비싸아토르타스타틴정’으로 표기

  2025.03.17

• 비씨아토르바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)

  (주)비씨월드제약

  자발회수

  제품명 오기*에 따른 영업자 회수 * ‘비씨아토르바스타틴정’이 ‘비싸아토르타스타틴정’으로 표기

  2025.03.17

• 1.에어라몬보건용마스크(KF94)(흰색)(대형), 2.에어라몬보건용마스크(KF94)(검정색)(대형)

  주식회사인영

  강제회수

  품질 부적합(분진포집효율)

  2025.03.13