의약품 회수·판매중지 현황

식약처 공개 데이터 기반 의약품 회수·판매중지 현황입니다.

• 셀비나정(테르비나핀염산염)

  (주)텔콘알에프제약

  자발회수

  시판후 안정성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수

  2025.09.02

• 디멘정

  (주)바이넥스

  자발회수

  불순물(N-nitroso-N-desmethyl-diphenhydramine)초과검출 우려에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수

  2025.09.02

• 디카엠정

  (주)마더스제약

  자발회수

  불순물(N-nitroso-N-desmethyl-diphenhydramine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

  2025.09.02

• 티비에프정125밀리그램(테르비나핀염산염)

  동화약품(주)

  자발회수

  시판후 안정성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수

  2025.09.02

• 씨케이괄루인

  씨케이(주)

  강제회수

  품질부적합[관능(성상)]

  2025.09.01

• 씨케이도인

  씨케이(주)

  강제회수

  품질부적합[관능(성상)]

  2025.09.01

• 씨케이행인

  씨케이(주)

  강제회수

  품질부적합[관능(성상)]

  2025.09.01

• 신풍트라마돌염산염주(수출명: TRADOL-Injection)

  신풍제약(주)

  자발회수

  불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

  2025.08.29

• 모록사신정400밀리그램(목시플록사신염산염)

  한미약품(주)

  자발회수

  불순물(N-nitroso-moxifloxacin) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

  2025.08.27

• 광덕제약창출

  농업회사법인(주)광덕

  강제회수

  품질부적합[확인시험, 순도시험4)백출]

  2025.08.26

• 파나덤크림

  제이더블유신약(주)

  자발회수

  시판 후 안정성시험에서 일부항목 기준일탈 및 유통제품 품질부적합 우려에 따른 영업자 회수

  2025.08.26

• 노펜피록시캄겔(피록시캄)

  제이더블유중외제약(주)

  자발회수

  1차 포장용기 표시기재 사항 소거 가능성에 따른 영업자 회수

  2025.08.26

• 풍산금은화

  풍산주식회사

  강제회수

  중금속(카드뮴) 부적합

  2025.08.25

• 베라핀정(테르비나핀염산염)

  영일제약(주)

  자발회수

  시판후 안정성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethylerbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수

  2025.08.22

• 마우스키퍼새부리형황사방역마스크(KF94)(흰색,검정색)

  (주)그린원일

  강제회수

  품질부적합(분진포집효율)

  2025.08.22

• 크라틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

  대웅바이오(주)

  자발회수

  타제품 라벨 일부 혼입에 따른 영업자 회수

  2025.08.19

• 파워맥스비정

  성이바이오제약주식회사

  자발회수

  시판 후 안정성시험 결과 주성분(콜레칼시페롤)의 함량기준 미달에 따른 영업자 회수

  2025.08.13

• 틴자정150밀리그램(니자티딘)

  에이치엘비제약(주)

  자발회수

  안정성시험 결과 불순물(N-니트로소디메틸아민, NDMA) 초과 검출에 의한 영업자 회수

  2025.08.13

• 테비실정(테르비나핀염산염)

  (주)오스코리아제약

  자발회수

  안정성시험 결과 불순물(N-nitroso-desmethylterbinafine)의 허용기준 초과에 의한 영업자 회수

  2025.08.13

• 칼세파라정25mg(시나칼세트염산염)

  (주)휴온스

  자발회수

  불순물(N-nitroso-cinacalcet)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수

  2025.08.07