의약품 회수·판매중지 현황

식약처 공개 데이터 기반 의약품 회수·판매중지 현황입니다.

• 이프펜정

  한국신텍스제약(주)

  자발회수

  사용기한 표시 오류

  2025.09.25

• 이프펜더블유정

  한국신텍스제약(주)

  자발회수

  사용기한 표시 오류

  2025.09.25

• 바크락스주250밀리그램(아시클로버)

  (주)에이프로젠바이오로직스

  자발회수

  직접 용기(바이알)에 제조번호/사용기한 미기재

  2025.09.24

• 터빈정(테르비나핀염산염)

  경동제약(주)

  자발회수

  불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

  2025.09.24

• 레그칼정25밀리그램(시나칼세트염산염)

  (주)새한제약

  자발회수

  불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

  2025.09.23

• 레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물)

  에이치엘비제약(주)

  자발회수

  혼합 공정 시 과건조로 인한 정제 파손 발생 우려에 따른 영업자 회수

  2025.09.23

• 칼레그나정25밀리그램(시나칼세트염산염)

  (주)라이트팜텍

  자발회수

  불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

  2025.09.22

• 나눔자소엽

  나눔제약주식회사

  강제회수

  순도시험(이물)부적합

  2025.09.22

• 푸로핀캡슐(플루옥세틴염산염)

  알보젠코리아(주)

  자발회수

  시판 후 안정성 시험 결과 불순물(N-nitroso-fluoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

  2025.09.19

• 폴리네오주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)

  동광제약(주)

  자발회수

  직접 용기(바이알)에 제조번호/사용기한 미기재

  2025.09.19

• 충남녹용

  충남제약(주)

  강제회수

  의약품제조업 허가를 받지 않은 무허가 의약품 제조소에서 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장하여 판매

  2025.09.19

• 유진녹용전체

  유진통상

  강제회수

  제조소 변경허가(신고)를 받지 않은 제조소에서 '24. 5. 24.경~'25. 6. 6.경까지 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장·판매

  2025.09.18

• 주연녹용

  주연

  강제회수

  무허가 의약품 제조소에서 '22. 3. 8.경~'25. 5. 13.경까지 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장·판매

  2025.09.18

• 환인아토목세틴캡슐60밀리그램(아토목세틴염산염)

  환인제약(주)

  자발회수

  불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

  2025.09.18

• 환인아토목세틴캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염)

  환인제약(주)

  자발회수

  불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

  2025.09.18

• 환인아토목세틴캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염)

  환인제약(주)

  자발회수

  불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

  2025.09.18

• 환인아토목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)

  환인제약(주)

  자발회수

  불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

  2025.09.18

• 환인아토목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)

  환인제약(주)

  자발회수

  불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

  2025.09.18

• 엠터나핀정(테르비나핀염산염)

  맥널티제약(주)

  자발회수

  시판후 안정성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수

  2025.09.18

• 대호녹용

  대호제약(주)

  강제회수

  제조소 변경허가를 받지 않고 제조·판매 및 제조관련 서류 미작성('23. 9.경 ~ 25. 4. 경까지 제조한 모든 제조번호)

  2025.09.18